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一、内蒙古2家:内蒙古宇航人药业有限责任公司、内蒙古启明中药饮片有限公司GMP证书收回
内蒙古宇航人药业有限责任公司、内蒙古启明中药饮片有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》(2010版)有关规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局收回内蒙古宇航人药业有限责任公司五味沙棘颗粒的《药品GMP证书》(证书编号:NM20150047);收回内蒙古启明中药饮片有限公司《药品GMP证书》(证书编号:NM20150052)。现予以公布。
二、河南省1家:洛阳远洋生物制药有限公司GMP证书收回
洛阳远洋生物制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,河南省药品监督管理局依法收回其《药品GMP证书》(片剂),现予以公告。
附件:河南省药品监督管理局收回《药品GMP证书》目录2019年10月16日
三、山东省2家:山东山水中药饮片有限公司、山东华颐康制药有限公司注销《药品生产许可证》
10月23日,山东省药品监督管理局发布《关于注销《药品生产许可证》公告》,公布注销2家药企《药品生产许可证》。
被注销《药品生产许可证》的企业分别是:山东山水中药饮片有限公司、山东华颐康制药有限公司。上述2家企业注销原因均为许可证有效期届满未申请换发。《公告》显示,根据《行政许可法》《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品生产监督管理办法》的规定,现注销山东山水中药饮片有限公司和山东华颐康制药有限公司的《药品生产许可证》。附详情表:
文章来源:药监部门
排版编辑:药博园(Yaoboyuan) 金蝉
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